(Reuters) – Eine große US-Studie ergab keine Hinweise darauf, dass die Einnahme von Ozempic oder Wegovy von Novo Nordisk mit einer Zunahme von Selbstmordgedanken verbunden ist, berichteten Forscher am Freitag.
Sowohl Ozempic gegen Typ-2-Diabetes als auch das Adipositasmittel Wegovy enthalten den gleichen Wirkstoff, Semaglutid.
Stattdessen ergab die Analyse elektronischer Patientenakten von mehr als 1,8 Millionen Patienten ein geringeres Risiko für neue und wiederkehrende Selbstmordgedanken bei denjenigen, die Semaglutid einnahmen, im Vergleich zu denen, die andere Medikamente zur Gewichtsabnahme oder gegen Diabetes einnahmen.
Semaglutid gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als GLP-1-Agonisten bekannt sind und ursprünglich für die Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt wurden. Sie helfen nicht nur dabei, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, sondern lösen auch ein Sättigungsgefühl aus.
Besorgnis über Berichte über Suizidgedanken im Zusammenhang mit Semaglutid führte zu einer Untersuchung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur, während die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration Suizidgedanken als potenzielles Sicherheitssignal für GLP-1-Arzneimittel aufgeführt hat.
Eine Reuters-Überprüfung im letzten Jahr ergab, dass die FDA seit 2010 265 Berichte über Selbstmordgedanken oder -verhalten bei Patienten erhalten hatte, die Semaglutid oder ähnliche Medikamente einnahmen. 36 dieser Berichte beschreiben einen Tod durch Selbstmord oder einen Selbstmordverdacht.
Solche Berichte über unerwünschte Ereignisse beweisen keinen Zusammenhang zwischen einem Medikament und einer Nebenwirkung, können den Aufsichtsbehörden jedoch signalisieren, dass ein bestimmtes Risiko untersucht werden muss.
Für diese Studie, die online in der Zeitschrift Nature veröffentlicht und von den US National Institutes of Health finanziert wurde, überprüften Forscher Daten von 240.258 US-Patienten, denen Wegovy oder andere Medikamente zur Gewichtsreduktion verschrieben wurden, und von fast 1,6 Millionen Patienten mit Typ-2-Diabetes, denen Ozempic oder andere Behandlungen verschrieben wurden.
Die Forscher verglichen fast 53.000 Wegovy-Patienten mit der gleichen Anzahl ähnlicher Benutzer anderer Medikamente zur Gewichtsreduktion.
Sie fanden heraus, dass während der ersten sechs Monate der Anwendung erstmals Selbstmordgedanken bei 0,11 % der Wegovy-Anwender auftraten, im Vergleich zu 0,43 % der Anwender von Bupropion, Naltrexon, Orlistat, Topiramat, Phentermin oder Setmelanotid. Keines der anderen Medikamente gehört zur gleichen Klasse wie Semaglutid oder Eli Lillys Mounjaro und Zepbound, die den GLP-1-Agonisten Tirzepatid enthalten.
Unter Berücksichtigung anderer Risikofaktoren sei das Risiko für erste Suizidgedanken bei Wegovy um 73 % geringer gewesen, sagten die Forscher.
Kein Patient in der Wegovy-Gruppe berichtete über einen Selbstmordversuch, im Vergleich zu 14 Konsumenten der anderen Medikamente, heißt es in dem Bericht.
Bei Patienten mit Suizidgedanken in der Vorgeschichte war das Risiko wiederkehrender Suizidgedanken unter Wegovy um 56 % geringer als unter anderen Arzneimitteln zur Gewichtsabnahme.
Ähnliche Muster wurden bei der Verwendung von Ozempic im Vergleich zu anderen Diabetesmedikamenten beobachtet.
Dem Bericht zufolge waren die Ergebnisse für beide Semaglutid-Formulierungen unabhängig vom Geschlecht, Alter oder der ethnischen Zugehörigkeit der Patienten konsistent.
Eine solche retrospektive Beobachtungsstudie kann nicht beweisen, dass GLP-1-Agonisten das Risiko von Suizidgedanken nicht erhöhen, aber die Ergebnisse können Bedenken zerstreuen.
Darüber hinaus waren die Forscher nicht in der Lage, die statistische Signifikanz von Unterschieden bei tatsächlichen Selbstmordversuchen einzuschätzen, die ihrer Meinung nach „sich entscheidend von Selbstmordgedanken unterscheiden“.
„Die explodierende Beliebtheit dieses Medikaments macht es unerlässlich, alle möglichen Komplikationen zu verstehen“, sagte Studienkoautorin Pamela Davis von der Case Western Reserve School of Medicine in einer Erklärung.
„Es ist wichtig zu wissen, dass frühere Vermutungen, dass die Droge Selbstmordgedanken auslösen könnte, in dieser sehr großen und vielfältigen Bevölkerung in den USA nicht bestätigt werden.“
(Berichterstattung von Nancy Lapid; Redaktion von Bill Berkrot)
