PharmaKure, ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das Präzisionsmedikamente für die Alzheimer-Krankheit und andere neurodegenerative Erkrankungen entwickelt, gibt heute bekannt, dass die britische Arzneimittel- und Gesundheitsbehörde (MHRA) PharmaKure (oder das „Unternehmen“) die Genehmigung für klinische Studien erteilt hat eine Phase-2a-Studie mit aufsteigender Dosis zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von PK051 zur Behandlung leichter kognitiver Beeinträchtigungen (MCI).
PK051 ist ein orales Kombinationspräparat, das auf die Desaggregation von Amyloid-β-Proteinen abzielt. Es gibt eine zunehmende wissenschaftliche Akzeptanz, dass eine Überproduktion und/oder Ablagerung von Amyloid-β das erste Ereignis in der Pathologie der Alzheimer-Krankheit ist.
„Die MHRA-Zulassung stellt einen großen Schritt vorwärts in unserer Mission dar, PK051 als krankheitsmodifizierende Therapie für MCI aufgrund der Alzheimer-Krankheit zu entwickeln.“
Dr. Farid Khan, CEO, PharmaKure.
„Diese Genehmigung folgt auf erfolgreiche Studienergebnisse, die das Unternehmen kürzlich für einen neuartigen Vollbluttest zur Quantifizierung von Biomarkern für die Alzheimer-Krankheit bekannt gegeben hat. PharmaKures proprietäres ALZmetrixTM Ein Bluttest kann blutbasierte Biomarker bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit identifizieren, um frühzeitig vor einem kognitiven Verfall zu warnen. Als Begleitdiagnostik könnte dies dazu führen, dass Behandlungen wie PK051 früher angeboten werden und bessere bevölkerungsbezogene Gesundheitsergebnisse erzielt werden.“
Dr. Farid Khan, CEO, PharmaKure.
„Wir freuen uns über die Genehmigung für den Beginn der klinischen Tests von PK051. Diese Phase-2a-Studie soll die Sicherheit und Verträglichkeit bestätigen und uns dabei helfen, eine geeignete Dosis für zukünftige Wirksamkeitsstudien zu bestimmen. An der Studie werden 40 Patienten mit MCI aufgrund der Alzheimer-Krankheit an einem einzigen Standort im Vereinigten Königreich teilnehmen. Es wird erwartet, dass der erste Patient Anfang bis Mitte 2024 die Dosis erhält, wobei vorläufige klinische Daten innerhalb von 12 Monaten nach der ersten Dosis vorliegen.“
Dr. Bob Smith, Chief Clinical Director, PharmaKure
