Neue Leitlinien veröffentlicht, um Forschern bei der Bewertung von Operationsrobotern zu helfen

Chirurgische Robotik gehört zu den komplexesten Geräten im Gesundheitswesen, aber wie sollten wir sie bewerten? Veröffentlicht in NaturmedizinDas Idea, Development, Exploration, Assessment and Long-term Monitoring (IDEAL) Robotics Colloquium stellt die neuesten Leitlinien vor, die Forschern bei der Bewertung chirurgischer Roboter helfen sollen. Der Titel des Papiers lautet: „Das IDEALE Rahmenwerk für chirurgische Robotik: Entwicklung, vergleichende Bewertung und Langzeitüberwachung.“

Chirurgische Roboter stehen kurz davor, die Gesundheitslandschaft erheblich zu verändern, da die Ausweitung des Bereichs der Robotik zunehmend in die Gesundheitssysteme eindringt. Dies ist eine aufregende Zeit sowohl für Patienten als auch für Chirurgen, aber nicht ohne Risiko.

Lehren aus der Vergangenheit zeigen, wie schädlich Innovationen ohne Bewertung sind, und da die Verbreitung chirurgischer Roboter zunimmt, müssen durchdachte und robuste Bewertungsmethoden etabliert werden.

Obwohl sie dieselben traditionellen Herausforderungen mit sich bringen wie bei der Bewertung medizinischer Geräte, gehören sie zu den komplexesten Systemen, die in moderne Gesundheitssysteme Einzug halten, und sind ihrer Natur nach eine disruptive Innovation, die große Änderungen in der Art und Weise, wie Arbeit erledigt wird, und im Geschäftsmodell erforderlich macht der Chirurgie. Dies erfordert eine individuelle Analyse und sorgfältige Bewertung.

Unter der Leitung von Herrn Hani Marcus (National Hospital for Neurology and Neurosurgery und UCL Queen Square Institute of Neurology), Dr. Pedro Ramirez (Houston Methodist Hospital Neal Cancer Center) und Professor Peter McCulloch (Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford) Das IDEAL Robotics Colloquium bietet Forschern und Innovatoren Empfehlungen, die sie bei der Bewertung chirurgischer Roboter berücksichtigen sollten, strukturiert nach den IDEAL-Stufen: „Präklinische Entwicklung und frühe klinische Bewertung“ (IDEAL-Stufen 0–2a), „Vergleichende Bewertung“ (IDEAL-Stufen 2b–3). ) und die „Langzeitüberwachung und technologische Entwicklung“ (IDEAL Stufe 4).

Dies bedeutet, dass eine Führung durch den Lebenszyklus eines chirurgischen Roboters gegeben ist.

Chirurgische Roboter stellen neue Herausforderungen für die Bewertung dar. Das Papier geht diese Herausforderungen an, indem es die IDEAL-Phasen aus vier Schlüsselperspektiven darstellt: das Gerät selbst, den Kliniker, der den Roboter verwendet, den Patienten, der behandelt wird, und das umfassendere Gesundheitssystem, in das er eintritt.

„Dieses Papier ist ein wichtiger Meilenstein in der Reifung der chirurgischen Robotikforschung und vereint wichtige Perspektiven, um die Bewertung von chirurgischen Robotern zu verbessern“, sagte Professor McCulloch.

Aus Gerätesicht stellte das Team fest, dass die Integration künstlicher Intelligenz und die zunehmende Autonomie von Robotersystemen besondere Herausforderungen darstellen. Aktuelle Bewertungsmethoden können mit diesen sich schnell entwickelnden Systemen wahrscheinlich nicht Schritt halten und erfordern innovative, neue Ansätze.

Für Kliniker müssen Behauptungen über ihren ergonomischen Nutzen validiert werden, und die Lernkurven, die mit ihrer sicheren Verwendung verbunden sind, müssen berücksichtigt werden.

Für Patienten ergeben sich neue ethische Herausforderungen im Zusammenhang mit der Einwilligung nach Aufklärung und der Rechenschaftspflicht, unter anderem mit der Patientenakzeptanz und dem Vertrauen in autonome Systeme.

Wenn man über die Gesundheitssysteme nachdenkt, müssen die finanziellen Kosten berücksichtigt werden. Roboter sind teuer, daher müssen Investitionen in knappe Ressourcen gerechtfertigt sein. Es gibt auch Bedenken hinsichtlich ihres CO2-Fußabdrucks oder ihrer Umweltauswirkungen, was bedeutet, dass diese gemessen werden sollten. Beide Beispiele verdeutlichen, warum Roboter im Kontext umfassenderer globaler Gesundheitsbedürfnisse betrachtet werden müssen.

Die Herausforderungen sind vielfältig und die vielfältigen zu berücksichtigenden Aspekte unterstreichen die Komplexität dieser Systeme. Obwohl noch mehr Arbeit erforderlich ist, besteht die Hoffnung, dass die IDEAL-Richtlinien zum Fortschritt der Robotikforschung und damit zu einer verbesserten Patientenversorgung beitragen werden.