Die neueste Generation von Vertus® Automatisierte Schüttel- und Feuerplattformen von Copley Scientific ermöglichen eine einfache und intuitive Integration der Automatisierung in eine Vielzahl von Arbeitsabläufen bei Arzneimitteltests, um die Produktivität zu steigern, die Testvariabilität zu verringern und die Schulung zu vereinfachen. Der Vertus® III+ ist das neue Flaggschiff des Unternehmens, ein vollautomatisches Tischsystem für die Prüfung von unter Druck stehenden Dosieraerosolen (MDI), Nasensprays und Nasenaerosolen. Es wurde umfassend aktualisiert, um den Testanforderungen für eine noch größere Auswahl an Gerätetypen gerecht zu werden. Es verfügt über eine größere Auswahl austauschbarer Testplatten und eine integrierte Schussgewichtsmessung. Der DecaVertus® III ist eine ergänzende Hochdurchsatzlösung für die Verbrennung zu Abfall mit der Kapazität, 10 Geräte gleichzeitig unter identischen Bedingungen wie beim Vertus III+ zu entladen. Beide verfügen über ein neues Abgassystem, das den Umgang mit leicht entzündlichen Treibstoffen erleichtert. Zusammen stellen sie eine überzeugende und hochwirksame Lösung für Produkttests dar.
Die aktuelle regulatorische und klinische Landschaft hat zu einem Anstieg der Aktivitäten bei der Neuformulierung von MDI und der Entwicklung nasaler Arzneimittelprodukte geführt. Die Vertus-Plattform kann dazu beitragen, den damit verbundenen Aufwand für Routineanalysen erheblich zu reduzieren. Automatisierte Schüttel- und Feuersysteme machen eine manuelle Gerätebetätigung überflüssig und simulieren die Gerätehandhabung durch den Patienten über Parameter wie Schüttelwirkung, Zeit zwischen den Dosen und Betätigungskraftprofil. Durch Lebensdauertests für MDIs, die das Abfeuern von Hunderten von Dosen erfordern, bis sie verschwendet werden, und durch behördliche Leitlinien, die den Einsatz mechanischer Mittel zur Betätigung der Pumpenbaugruppe für Sprays empfehlenich sind bemerkenswerte Treiber für die Akzeptanz.
Die neuen Vertus-Systeme entsprechen sowohl den Arzneibuchspezifikationen als auch 21 CFR Teil 11. Vertus und DecaVertus teilen sich eine bogenförmige Schüttelbewegung, die der typischen Technik des Analysten entspricht, sodass die auf dem Vertus entwickelten Gerätebetätigungsmethoden direkt auf das Vertus übertragen und genau darauf reproduziert werden können , der DecaVertus für die Verbrennung zur Abfallverbrennung. Sowohl der Schüttelwinkel als auch die Schusskraftbereiche wurden im Vergleich zu den Vorgängermodellen erhöht, um eine größere Flexibilität bei der Testkonfiguration zu gewährleisten.
Zu den weiteren Hauptmerkmalen des neuen Vertus III+ gehören:
- Integrierte Schussgewichtsmessung zur schnellen und effizienten Prüfung der Einheitlichkeit der abgegebenen Masse für Nasenlösungsprodukte gemäß den Spezifikationen des Kompendiums.
- Ein überarbeiteter Auslassanschluss für den einfachen Anschluss an die Luftabsaugung erleichtert den Umgang mit hochwirksamen Arzneimitteln und leichter entflammbaren Treibstoffen wie HFA152a, einem Kandidaten für eine MDI-Neuformulierung mit geringer Erderwärmung.
- Ein großer, anpassbarer Bildschirm und eine intuitive Benutzeroberfläche ermöglichen eine einfache Interaktion mit minimalem Schulungsaufwand.
- Ein neues integriertes Vorbereitungs- und Abfallmodul für optimierte, automatisierte Tests, insbesondere für den gesamten Inhalt, mit minimalem manuellen Aufwand.
- Ein umfangreiches Sortiment austauschbarer Schnittstellenplatten für Testgeräte wie Sprühkrafttester, Dünnschichtchromatographieplatten (für Sprühmuster), Alberta Idealized Throat und Alberta Idealized Nasal Inlet für die umfassende Prüfung sowohl innovativer als auch generischer Produkte.
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Bildnachweis: Copley Scientific
Über Copley Scientific
Copley Scientific gilt weithin als weltweit führender Hersteller und Lieferant von Testgeräten für Inhalationsprodukte und ist ein bedeutender Anbieter von Testsystemen für andere pharmazeutische Darreichungsformen. Das Unternehmen liefert auch Geräte zur Waschmittelprüfung.
Die pharmazeutische Produktpalette von Copley umfasst Prüfgeräte für alle Arten oral inhalierter und nasaler Arzneimittelprodukte – Dosierinhalatoren, Trockenpulverinhalatoren, Vernebler und nasale Produkte – mit besonderem Schwerpunkt auf Lösungen für die Gleichmäßigkeit der abgegebenen Dosis und die Messung der aerodynamischen Partikelgrößenverteilung. Es umfasst auch Tester für Tabletten (Auflösung, Zerfall, Bröckeligkeit und Härte), Kapseln, Pulver, Zäpfchen, halbfeste Tabletten und Transdermale.
Diese umfangreiche Ausrüstungspalette wird von der Forschung und Entwicklung bis zur Qualitätskontrolle eingesetzt und durch einen vollständigen Validierungs- und Kundendienst unterstützt. Copley arbeitet mit Fachhändlern zusammen und bietet lokalen Support auf der ganzen Welt an. Dieses Netzwerk bietet jedem Kunden fachkundige Hilfe und Schulung und verbessert so direkt die Anwendung aller Copley-Produkte. www.copleyscientific.co
