Welche Dienstleistungen stehen einem italienischen Paar zur Verfügung, das Informationen oder Beratung zum Thema Fruchtbarkeit sucht? Welchem Spezialisten und welcher medizinischen Einrichtung sollten sie bei Fruchtbarkeitsproblemen die Einleitung einer angemessenen Diagnose und Behandlung anvertrauen? Derzeit gibt es in Italien große Unterschiede in der Herangehensweise an diese Probleme. Es gibt keine staatlich anerkannten klinischen Leitlinien zur Prävention und klinischen Behandlung von Unfruchtbarkeit, und die Kriterien für die Subventionierung reproduktionsbezogener Eingriffe durch regionale Verwaltungsbehörden sind durchweg uneinheitlich. Doch das neue Jahr dürfte in diesem Bereich Veränderungen mit sich bringen.
Anwendung des Gesetzes
Der Zugang zur medizinisch unterstützten Fortpflanzung wird in Italien durch das Gesetz 40 aus dem Jahr 2004 geregelt. Dutzende Gerichte haben im Laufe der Jahre ihre Meinung zu dieser Gesetzgebung geäußert. Viele haben mit ihren Urteilen das Gesetz demontiert und beispielsweise das Verbot für gleichgeschlechtliche Paare, solche Behandlungen oder Präimplantationstests in Anspruch zu nehmen, umgangen.
Am 18. Dezember 2023 genehmigte der wissenschaftliche Rat Italiens eine „Aktualisierung der Richtlinien mit den Indikationen für Verfahren und Techniken im Zusammenhang mit der medizinisch unterstützten Fortpflanzung“, ein Dokument, das zeigt, wie Gesetz 40 unter Berücksichtigung der in den letzten Jahren durch die Urteile vorgenommenen Änderungen anzuwenden ist. Die derzeit gültige Version dieses Textes stammt aus dem Jahr 2015 und das Gesundheitsministerium des Landes wird in Kürze eine genehmigte Aktualisierung veröffentlichen.
Trotz seines Titels handelt es sich bei diesem Dokument nicht um eine Reihe klinischer Leitlinien zur Diagnose und Behandlung von Unfruchtbarkeit. Italiens Gremium für klinische Praxis und öffentliche Gesundheitsrichtlinien – das Sistema Nazionale Linee Guida – das alle Empfehlungen enthält, die von medizinischem Fachpersonal gemäß Gesetz 24 von 2017 einzuhalten sind, hat keine Richtlinien für die klinische Behandlung von Unfruchtbarkeit akkreditiert.
Im Jahr 2019 beauftragte das Nationale Zentrum für klinische Exzellenz, Qualität und Sicherheit der Pflege (CNEC) des Landes die Italienische Gesellschaft für menschliche Reproduktion (SIRU) mit der Erstellung einer Reihe von Empfehlungen zu diesem Thema, indem ausländische Richtlinien zur Qualitätsexzellenz an ein italienisches Umfeld angepasst wurden. Die von SIRU für diese Aufgabe eingerichtete Gruppe beschrieb die durchgeführte Arbeit in einem kürzlich in veröffentlichten Artikel Reproduktionsbiologie und Endokrinologie.
Die SIRU-Anpassungen
„Wir haben sieben bis acht Leitlinien aus verschiedenen Ländern bewertet und uns für diejenigen entschieden, die vom British National Institute for Clinical Excellence (NICE) erstellt wurden, aufgrund ihrer Qualität und weil Reproduktionsspezialisten in Italien die NICE-Leitlinien bereits als Referenzdokument in ihrer klinischen Praxis betrachten. “ sagte Dr. Antonino Guglielmino, Gynäkologe, ehemaliger SIRU-Präsident und einer der Autoren des Artikels. „Wir haben alle Empfehlungen aus dem Originaltext entfernt oder geändert, die ganz oder teilweise mit dem italienischen Recht oder mit der Auswahl der Medikamente und den in Italien verfügbaren epidemiologischen Daten unvereinbar sind. Neue Empfehlungen wurden auf der Grundlage neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse oder der geäußerten Meinung aufgenommen.“ von einer Gruppe von Experten und Vertretern wissenschaftlicher Gesellschaften, Patientenverbände und aller beteiligten Berufsgruppen.“ Insgesamt wurden fünf Empfehlungen entfernt, 25 geändert und 17 von Grund auf neu aufgenommen, sodass in der endgültigen Fassung insgesamt 217 Empfehlungen vorliegen, die den gesamten Weg von der Prävention und Diagnose bis zur Behandlung von Unfruchtbarkeit abdecken.
Im Mai 2022 gab das italienische CNEC eine negative Stellungnahme zu dem Dokument ab und befand, dass es auf einen italienischen Kontext nicht anwendbar sei. Daher wurde der Text nicht hinzugefügt Sistema Nazionale Linee Guida.
Lückenhaftes Gesundheitssystem
„Ich kann irgendwie verstehen, warum sie diese Entscheidung getroffen haben. Derzeit übernehmen nur einige regionale Behörden in Italien die Kosten für Verfahren im Zusammenhang mit der assistierten Reproduktion. In diesen Bereichen gelten die Empfehlungen in den von uns erstellten Leitlinien. Anderswo in „In Fällen, in denen der Patient sich selbst finanziert, sind sie möglicherweise nicht anwendbar, nicht aus klinischen, sondern aus finanziellen Gründen“, sagte Guglielmino.
Seit 2017 ist die medizinisch unterstützte Fortpflanzung durch das Grundversorgungspaket des italienischen Gesundheitsdienstes abgedeckt. Das Versäumnis des Gesundheitswesens, die von ihm abgedeckten Leistungsverzeichnisse zu veröffentlichen, hat jedoch bisher die Anwendung dieses Grundversorgungspakets verhindert. Einige Regionen, wie die Lombardei, übernehmen die Kosten für die medizinisch unterstützte Fortpflanzung. Andere, wie Sizilien, tun dies nicht.
Die neue Liste der abgedeckten Leistungen wurde schließlich im Jahr 2023 genehmigt und sollte am 1. Januar 2024 in Kraft treten. „Da einige Regionen jedoch noch nicht auf die Änderung vorbereitet sind, wurde dieser Termin auf den 1. April 2024 verschoben“, sagte Guglielmino . „Wir hoffen, dass die Verfügbarkeit staatlicher Leistungen von nun an landesweit einheitlich ist, so dass das Grundversorgungspaket für Menschen in allen Regionen zugänglich ist. Inzwischen sind sie ein Bezugspunkt für die Klinik.“ Praxis für alle im Fruchtbarkeitsbereich tätigen Fachkräfte. In den nächsten Monaten wird SIRU eine Broschüre veröffentlichen, in der die Empfehlungen des Dokuments zusammengefasst werden, und sich an die Arbeit machen, Diagnose-, Therapie- und Pflegewege für Paare mit Kinderwunsch in ganz Italien festzulegen.
Dieser Artikel wurde übersetzt von Univadis Italiendas Teil des professionellen Netzwerks Medscape ist.
