Eigenschaften des Forepass-Geräts. (A) Die Gesamtstruktur des ForePass-Geräts, das aus einem Magenballon aus Silikon und einer Darmhülle aus expandiertem Polytetrafluorethylen (EPTFE) besteht. Ein Nitinol-Stent-ähnlicher Trichter, der den Ballon durchquert, ist mit der Hülse verbunden. Der mit EPTFE beschichtete transplylorische Stent trägt zur Verbesserung der Gerätestabilität bei. (B) Ein endoskopisches Bild des proximalen Endes des ForePass-Geräts, einschließlich des aufgeblasenen Magenballons. Die Farbe des Ballons ist darauf zurückzuführen, dass der zum Aufblasen des Geräts verwendeten Kochsalzlösung Methylenblau zugesetzt wird. (C) Ein Röntgendurchleuchtungsbild des ForePass-Geräts, das im Magen und im proximalen Darm positioniert ist. Die Ballonkomponente des Geräts wird im Magen platziert, während der transpylorische Stent und die Darmhülle weiter unten, hinter dem Pylorus, platziert werden. Kredit: Darm (2023). DOI: 10.1136/gutjnl-2023-331335
Ein völlig schnittfreies Gerät, das Stoffwechseloperationen ohne Schnitte nachahmt, könnte aktuelle Technologien zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen übertreffen und eine unübertroffene Behandlung für Millionen von Menschen bieten, die invasive Operationen ablehnen oder auf Medikamente nicht ansprechen.
In einer von einem internationalen Team prominenter Wissenschaftler, darunter Wissenschaftlern von King's, verfassten Studie stellten Forscher fest, dass die ForePass-Endoskopie eine außergewöhnliche Wirksamkeit bei der Behandlung von Erkrankungen wie schwerer Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) zeigte.
Ziel der in der Fachzeitschrift Gut veröffentlichten Studie war es, die Auswirkungen des ForePass-Geräts auf Gewicht, Insulinsensitivität und fäkale Mikrobiota (eine Reihe von Mikroorganismen) bei Schweinen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bewerten, die sich dem Verfahren nicht unterzogen hatte.
Die Ergebnisse zeigten eine Verringerung der Gewichtszunahme um 79 % im Vergleich zur Kontrollgruppe, was darauf hindeutet, dass sie möglicherweise wesentlich wirksamer ist als herkömmliche Stoffwechseloperationen wie der Magenbypass. Es zeigte sich im Vergleich zu den Kontrollpersonen auch erhebliche Verbesserungen bei der Art und Weise, wie der Körper mit Insulin umgeht und die Glukose in der Leber reduziert.
Schließlich stellte die Studie eine deutlich verbesserte Reaktion auf Insulin, eine verbesserte Verwendung von Glukose und positive Veränderungen bei den metabolischen, gesundheitsrelevanten Darmbakterien fest.
„Das ForePass-Gerät wird die Behandlung schwerer Stoffwechselerkrankungen grundlegend verändern. Es reproduziert die Wirkung einer Stoffwechseloperation ohne invasive Eingriffe und ohne Schnitte an inneren Organen. Es ist das erste Gerät seiner Art und wird den Weg für ein neues ebnen.“ Ära in der Behandlung schwerer Stoffwechselerkrankungen“, sagte Hauptautor Dr. Manoel Galvao Neto, endoskopischer Chirurg und Forscher am Sri Aurobindo Medical College, Indien.
Dr. Neto fuhr fort: „Es handelt sich um eine entscheidende Entwicklung, da sich aufgrund der invasiven Natur nur 1 % der Patienten für eine bariatrische Operation entscheiden. Die medizinische Gemeinschaft erwartet mit Spannung die bevorstehenden klinischen Studien mit dem ForePass-Gerät.“
ForePass ist ein von Keyron entwickeltes innovatives Gerät, das einen Magenballon kombiniert, der von einem zentralen Kanal durchzogen ist, der mit einer flexiblen Darmhülle verbunden ist, und so den Mechanismus der invasiven Stoffwechselchirurgie effektiv nachbildet, ohne dass eine Operation oder Schnitte erforderlich sind.
Das Gerät wird mittels Endoskopie in den Magen und den Anfangstrakt des Dünndarms eingeführt, ein im Vergleich zur metabolischen Chirurgie wesentlich weniger invasives und kostengünstigeres Verfahren. Im Gegensatz zur metabolischen Chirurgie ist ForePass vollständig reversibel, was es für Patienten zu einer attraktiven Option macht.
Für die Studie wurde den Schweinen ForePass einen Monat lang implantiert, und das Gerät zeigte im Vergleich zu Kontrolltieren, denen das Gerät nicht implantiert wurde, eine signifikante Verringerung der Gewichtszunahme um 79 % und eine deutliche Verbesserung des Glukosehaushalts.
Darüber hinaus veränderte es die fäkale Mikrobiota positiv und förderte die Bakterien, die mit dem Wohlbefinden des Stoffwechsels verbunden sind. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit einer Umkehr von schwerer Fettleibigkeit, Diabetes und MASH, was auf eine allgemeine Verbesserung der Stoffwechselgesundheit hinweist.
„Die Ergebnisse dieser Studie sind außergewöhnlich und beispiellos. Wir haben herausgefunden, dass ForePass sogar wirksamer sein könnte als eine Stoffwechseloperation. Herkömmliche Behandlungen, einschließlich Medikamente, sind für Personen mit einem höheren BMI nicht geeignet. ForePass zeichnet sich dadurch aus, dass es die Vorteile einer Stoffwechseloperation bietet, ohne dass diese erforderlich ist.“ für tatsächliche Operationen, was es zu einem Wendepunkt für Millionen Menschen macht, die sich einer Operation nur ungern unterziehen. Es verspricht, die Behandlung von schwerer Fettleibigkeit und mit Insulinresistenz in Zusammenhang stehenden Pathologien wie Diabetes und verschiedenen Lebererkrankungen zu revolutionieren“, sagte Co-Autorin Geltrude Mingrone, Professorin für Diabetes und Ernährung, King's.
ForePass wurde entwickelt, um die Nahrungsaufnahme zu verringern, was zu einer erheblichen Gewichtsabnahme führt und die Nahrung tiefer in den Darm leitet. Durch diesen Prozess wird die Insulinresistenz erheblich verbessert, wodurch Diabetes und schwere Lebererkrankungen wie MASH wirksam behandelt oder möglicherweise rückgängig gemacht werden können.
„In Anbetracht der Tatsache, dass bestehende Medikamente bei Personen mit sehr hohem BMI nicht ausreichen, um den notwendigen Gewichtsverlust zu erreichen, wird ForePass eine transformative Lösung für diese Patienten sein. Es hat das Potenzial, das Leben von Dutzenden Millionen Menschen in den USA und der EU erheblich zu beeinflussen.“ allein“, sagte Co-Autor Professor Stefan R. Bornstein, Lehrstuhlinhaber für Diabetes und Endokrinologie-Berater am King's.
Keyron plant, klinische Studien für ForePass einzuleiten, die voraussichtlich Anfang 2025 beginnen werden. Sollten klinische Studien die Sicherheit und Wirksamkeit bei Tieren bestätigen, hat das Gerät das Potenzial, die Behandlung schwerer Fettleibigkeit in den kommenden Jahrzehnten zu revolutionieren.
Mehr Informationen:
Giulia Angelini et al., Endoskopisches Bypass-Gerät ForePass für Fettleibigkeit und Insulinresistenz – Stoffwechselbehandlung in einem Schweinemodell, Darm (2023). DOI: 10.1136/gutjnl-2023-331335
Zur Verfügung gestellt vom King's College London
Zitat: Inzisionsloses Gerät könnte die Behandlung von Diabetes, Lebererkrankungen und schwerer Fettleibigkeit revolutionieren (2024, 19. Januar), abgerufen am 21. Januar 2024 von https://medicalxpress.com/news/2024-01-incisionless-device-revolutionize-treatment-diabetes.html
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