Große klinische Studie an extrem Frühgeborenen liefert wichtige Erkenntnisse über milchbasierte Anreicherungsoptionen

Sehr früh geborene Säuglinge benötigen eine Anreicherung als Ergänzung zur Muttermilch. Aber macht es für das Risiko schwerwiegender Komplikationen bei Kindern einen Unterschied, ob die Anreicherung aus Muttermilch oder Kuhmilch erfolgt? Dies wurde in einer großen klinischen Studie unter der Leitung von Linköping, Schweden, untersucht.

Säuglinge, die zwischen der 22. und 27. Schwangerschaftswoche sehr früh zur Welt kommen, gehören zu den am stärksten gefährdeten Patienten im Gesundheitswesen. Das Risiko schwerwiegender Komplikationen ist sehr hoch. Fast jedes vierte extrem Frühgeborene stirbt vor seinem ersten Lebensjahr.

Es gibt starke Forschungsergebnisse dafür, diesen Kindern Muttermilch anstelle von Säuglingsnahrung aus Kuhmilch zu geben. Es ist bekannt, dass die auf Kuhmilch basierende Formel das Risiko erhöht, beispielsweise an schweren Darmentzündungen und Sepsis (schwere durch Blut übertragene Infektionen) zu erkranken.

„In Schweden erhalten alle extrem Frühgeborenen Muttermilch von ihrer Mutter oder gespendete Muttermilch. Trotzdem erkrankt fast jedes zehnte Kind an einer schweren Darmentzündung namens nekrotisierende Enterokolitis. Das ist eine der schlimmsten Krankheiten, die man haben kann. Zumindest.“ Drei von zehn Kindern sterben, und diejenigen, die überleben, haben danach oft neurologische Probleme“, sagt Thomas Abrahamsson, Professor an der Universität Linköping und Oberarzt der Neugeborenenabteilung des Universitätsklinikums in Linköping, der die aktuelle Studie leitete.

Historisch gesehen gab es nur sehr wenige Studien zu extrem Frühgeborenen, in denen Behandlungen miteinander verglichen wurden. Daher besteht ein großer Bedarf an klinischen Studien, die wissenschaftliche Belege dafür liefern können, wie diese Kinder behandelt werden sollten, um bessere Überlebenschancen und ein gutes Leben zu haben.

In einigen Ländern, beispielsweise Schweden, werden Säuglinge ausschließlich mit Muttermilch oder gespendeter Muttermilch ernährt. Damit extrem frühgeborene Säuglinge jedoch möglichst gut wachsen können, benötigen sie mehr Nahrung, als die Muttermilch enthält. Deshalb wird der Muttermilch zusätzliches Protein zugesetzt, das sogenannte Enrichment.

Die Anreicherung wurde bisher aus Kuhmilch hergestellt. Allerdings gibt es den Verdacht, dass die Anreicherung mit Kuhmilch das Risiko schwerer Komplikationen erhöht. Heutzutage gibt es eine Anreicherung auf Basis gespendeter Muttermilch, die mancherorts mittlerweile auch im Gesundheitswesen eingesetzt wird. Die große Frage ist, ob es das Krankheitsrisiko bei extrem Frühgeborenen verringern kann.

Die aktuelle Studie mit dem Namen N-Forte (die nordische Studie zur Anreicherung von Muttermilch bei extrem Frühgeborenen) ist die umfangreichste, die jemals durchgeführt wurde, um Antworten auf diese Frage zu finden. Die Ergebnisse wurden von Kinderärzten und anderen, die sich um diese fragilen Säuglinge kümmern, mit Spannung erwartet.

„Wir kamen zu dem Schluss, dass es keine Rolle spielt, ob extrem frühgeborene Säuglinge eine Anreicherung aus Kuhmilch oder aus gespendeter Muttermilch erhalten“, sagt Thomas Abrahamsson.

Obwohl die Studie darauf hinweist, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Optionen gab, können ihre Ergebnisse nützlich sein. Es wird geschätzt, dass das auf Muttermilch basierende Produkt mehr als 100.000 SEK (ca. 10.000 US-Dollar) pro Kind kostet, was etwa 40 Millionen SEK entsprechen würde, wenn das Produkt im schwedischen Gesundheitswesen eingesetzt würde.

„Einerseits sind wir enttäuscht, dass wir keinen positiven Effekt der Anreicherung auf Basis von Muttermilch festgestellt haben. Andererseits ist es eine große und gut durchgeführte Studie, und wir können jetzt mit großer Sicherheit sagen, dass dies der Fall ist „Wirkt bei dieser Patientengruppe nicht. Das ist auch eine wichtige Erkenntnis, damit wir nicht in teure Produkte investieren, die nicht die gewünschte Wirkung haben“, sagt Thomas Abrahamsson.

Die N-Forte-Studie umfasste 228 extrem frühgeborene Säuglinge, die nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt wurden und eine Anreicherung aus Muttermilch bzw. Kuhmilch erhielten. Die Forscher untersuchten, ob sich die beiden Gruppen in der Häufigkeit von nekrotisierender Enterokolitis, Sepsis und Tod unterschieden.

Von den Kindern, die mit einer Anreicherung auf Muttermilchbasis behandelt wurden, hatten 35,7 % diese Komplikationen, während der entsprechende Anteil in der Gruppe, die eine Anreicherung auf Kuhmilchbasis erhielt, bei 34,5 % lag, was bedeutet, dass es keinen Unterschied zwischen den Gruppen gab.

Die Ergebnisse der Studie stehen im Einklang mit einer kleineren Studie aus Kanada, die 2018 veröffentlicht wurde. In dieser Studie konnten die Forscher auch keinen Unterschied zwischen den beiden Arten der Anreicherung bei nekrotisierender Enterokolitis und schwerer Sepsis feststellen.

Die Studie wurde in 24 Neugeborenenabteilungen in Schweden durchgeführt und die Forschungsergebnisse sind in veröffentlicht eClinicalMedicine.