Florida erhält die FDA-Genehmigung für den Import von Medikamenten aus Kanada

Die US-Aufsichtsbehörden genehmigten am Freitag Floridas Plan, verschreibungspflichtige Medikamente aus Kanada zu importieren. Damit ist Florida der erste Staat, der eine solche Genehmigung erhält, um die Kosten für amerikanische Verbraucher zu senken.

Das grüne Licht der Food and Drug Administration (FDA) stellt einen Schritt vorwärts bei der Senkung der Arzneimittelkosten im Land dar, obwohl ein solcher Schritt auf heftigen Widerstand seitens der Pharmaindustrie stößt.

Nach Schätzungen Floridas könnte sein Programm den Steuerzahlern jährlich bis zu 150 Millionen US-Dollar einsparen.

Mehrere andere Staaten haben ihre Arzneimittelimportprogramme ebenfalls zur FDA-Zulassung eingereicht.

Präsident Joe Biden drängt darauf, die Gesundheitskosten im Vorfeld der diesjährigen Wahlen zu senken, und forderte in einer Durchführungsverordnung von 2021 die Beamten auf, weiterhin mit den Staaten an Importplänen zusammenzuarbeiten.

Einzelpersonen können Medikamente in kanadischen Apotheken kaufen, aber die Bemühungen der Bundesstaaten würden es ihnen ermöglichen, Medikamente in großen Mengen bei Großhändlern zu kaufen.

In einer Erklärung sagte FDA-Kommissar Robert Califf, die Behörde sei „verpflichtet“, mit Staaten und Indianerstämmen zusammenzuarbeiten, die ähnliche Importvorschläge entwickeln wollen.

„Diese Vorschläge müssen nachweisen, dass die Programme zu erheblichen Kosteneinsparungen für Verbraucher führen würden, ohne dass das Risiko einer Exposition gegenüber unsicheren oder unwirksamen Medikamenten steigt“, fügte Califf hinzu.

Die Pharmaindustrie wehrt sich gegen Importe und argumentiert mit der Gefahr, dass gefälschte oder minderwertige Produkte in das Land gelangen.

Doch mit der Genehmigung des Florida-Programms legte die FDA Regeln fest, die darauf abzielen, Bedenken auszuräumen.

Bevor Arzneimittel importiert werden können, müssen die staatlichen Behörden genauere Einzelheiten zur FDA-Zulassung vorlegen und sicherstellen, dass die Arzneimittel auf Echtheit und Einhaltung von Standards getestet wurden.

In der Zwischenzeit müssen die Behörden Floridas der FDA einen vierteljährlichen Bericht vorlegen, der Einzelheiten zu Kosteneinsparungen und möglichen Sicherheitsproblemen enthält.

Die Genehmigung erlaubt Florida, Medikamente für zwei Jahre zu importieren, ab dem Datum, an dem die FDA über die erste Lieferung informiert wird.

Die Zulassung stieß bereits auf Kritik aus der Pharmaindustrie.

Stephen Ubl, Präsident der Lobbygruppe Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, sagte in einer Erklärung, man sei „zutiefst besorgt über die rücksichtslose Entscheidung der FDA“.

Mit dem Argument, dass solche Importe eine „ernsthafte Gefahr für die öffentliche Gesundheit“ darstellen, fügte Ubl hinzu, dass „PhRMA alle Optionen in Betracht zieht, um zu verhindern, dass diese Politik den Patienten schadet.“

© 2024 AFP