5. Januar 2024 – Eli Lilly, Hersteller des Anti-Adipositas-Medikaments Zepbound, kündigte diese Woche den Start von LillyDirect an, einem Direkt-zu-Patienten-Portal, das es einigen Patienten ermöglicht, sein Medikament für nur 25 US-Dollar pro Monat zu erhalten.
Der Schritt wird als eine große Veränderung in der Art und Weise angesehen, wie diese beliebten Medikamente Patienten erreichen können.
Für viele der 42 Millionen Amerikaner mit Fettleibigkeit können Medikamente zur Gewichtsreduktion wie Wegovy, Saxenda und das brandneue Zepbound ein Geschenk des Himmels sein und ihnen helfen, die überschüssigen Pfunde zu verlieren, mit denen sie jahrzehntelang oder ein ganzes Leben lang zu kämpfen hatten.
Für viele Anspruchsberechtigte war es jedoch schwierig, diese Medikamente zu bekommen. Engpässe bei den Medikamenten waren ein Hindernis, und Kosten von bis zu 1.300 US-Dollar pro Monat – der Preis ohne Versicherungsschutz – sind ein weiteres Hindernis.
Aber 2024 könnte dank Lillys neuem Portal und anderen Entwicklungen ein viel besseres Jahr werden:
- Der Versicherungsschutz bei privaten Krankenversicherungen ist zwar immer noch dürftig, könnte sich aber verbessern. Bundesgesetzgeber kämpfen gegen ein Gesetz aus dem Jahr 2003, das es Medicare verbietet, die Medikamente zu bezahlen, die gegen Fettleibigkeit verschrieben werden.
- Neue Forschungsergebnisse ergaben, dass Semaglutid (Wegovy) das Risiko wiederkehrender Schlaganfälle und Herzinfarkte sowie Todesfälle durch kardiovaskuläre Ereignisse bei Personen mit Fettleibigkeit und bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen (oder Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße) verringern kann, ein Ergebnis, das Experten zufolge erhalten sollten Aufmerksamkeit der Krankenversicherer.
Die Medikamente, auch GLP-1-Agonisten genannt, wirken, indem sie die Rezeptoren von Hormonen (sogenanntes Glucagon-ähnliches Peptid 1 und andere) aktivieren, die auf natürliche Weise nach dem Essen freigesetzt werden. Das wiederum führt zu einem Sättigungsgefühl, was bei manchen zu einem Gewichtsverlust von bis zu 22 % führt. Die Medikamente sind für Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 oder einem BMI von 27 und mindestens einem anderen gewichtsbedingten Gesundheitszustand wie Bluthochdruck oder hohem Cholesterinspiegel zugelassen. Die wöchentlich oder häufiger injizierten Medikamente werden zusammen mit Ratschlägen zu einer kalorienreduzierten Ernährung und mehr körperlicher Aktivität verschrieben.
LillyDirect
Eli Lilly startete am Donnerstag sein Direct-to-Patient-Portal und bietet seine Medikamente gegen Fettleibigkeit (sowie Medikamente gegen Diabetes und Migräne) direkt an den Verbraucher an. Patienten können über die Telegesundheitsplattform FORM auf die Adipositas-Medikamente zugreifen. Laut Lilly wenden sich Patienten an unabhängige Telemedizinanbieter, die den aktuellen Arzt eines Patienten ergänzen oder in manchen Fällen eine Alternative zur stationären Versorgung darstellen können.
Beamte von Eli Lilly antworteten nicht auf Anfragen nach Kommentaren.
Einige Adipositas-Experten begrüßten den neuen Service. „Jedes Programm, das die Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit dieser bahnbrechenden Medikamente verbessert, ist eine willkommene Neuigkeit für unsere leidenden Patienten“, sagte Louis Aronne, MD, Direktor des Comprehensive Weight Control Center bei Weill Cornell Medicine in New York City, einem langjährigen Unternehmen. Zeitforscher für Fettleibigkeit.
„Das ist ein großartiger Schachzug für Lilly“, stimmte Caroline Apovian, MD, Medizinprofessorin an der Harvard Medical School und Co-Direktorin des Center for Weight Management and Wellness am Brigham & Women's Hospital in Boston, die ebenfalls eine Veteranin ist, zu Spezialist für Fettleibigkeit. „Es wird versucht, das Problem der Barrierefreiheit zu lösen und dabei verantwortungsvoll vorzugehen.“
„Unter dem Strich besteht ein überwältigender Bedarf und Wunsch der Verbraucher nach diesen Medikamenten und nicht genügend Kanäle [to provide them]„, sagte Zeev Neuwirth, MD, ein ehemaliger Manager bei Atrium Health, der über Gesundheitstrends schreibt. „Eli Lilly reagiert auf ein Marktbedürfnis, das da draußen ist und ganz ehrlich weiter wächst.“
Es gebe immer noch Bedenken und Fragen, sagte Neuwirth, „vor allem, da dies meines Wissens das erste seiner Art ist, bei dem ein Pharmahersteller Medikamente direkt auf diese nicht-traditionelle Weise abgibt.“
Er forderte Transparenz zwischen Telemedizinanbietern und dem Pharmaunternehmen, um Interessenkonflikte auszuschließen.
Das American College of Physicians, eine Organisation von Ärzten der Inneren Medizin und anderen, gab eine Erklärung heraus, in der es seine Besorgnis zum Ausdruck brachte. Omar T. Atiq, MD, Präsident der Gruppe, sagte, seine Organisation sei „besorgt über die Entwicklung von Websites, die es Patienten ermöglichen, verschreibungspflichtige Medikamente direkt bei den Arzneimittelherstellern zu bestellen. Während Informationen über die persönliche Betreuung verfügbar sind, ist dieser Ansatz direkt an den Verbraucher gerichtet.“ ist in erster Linie auf die Nutzung von Telegesundheitsdiensten zur Verschreibung von Produkten eines Arzneimittelherstellers ausgerichtet.“
Die Gruppe drängte darauf, dass eine etablierte Patienten-Arzt-Beziehung vorhanden sei oder dass die Pflege in Absprache mit einem Arzt erfolgen sollte, der eine etablierte Beziehung habe (letzteres ist eine von Lilly angebotene Option). „Diese direkt an den Verbraucher gerichteten Dienste können dazu führen, dass Patienten verwirrt und falsch über Medikamente informiert werden.“
Vorteile bei der Reduzierung von Herzinfarkten und Schlaganfällen
Frühere Untersuchungen haben ergeben, dass die von der FDA zur Behandlung von Diabetes zugelassenen GLP-1-Medikamente wie Ozempic (Semaglutid) auch das Risiko von Herz-Kreislauf-Problemen wie Schlaganfällen und Herzinfarkten verringern. Neue Forschungsergebnisse zeigen nun, dass Semaglutid in der Wegovy-Dosis (normalerweise etwas höher als die Ozempic-Dosis für Diabetes) diese Vorteile auch bei Patienten hat, bei denen kein Diabetes diagnostiziert wurde, die aber an Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
In einer von Novo Nordisk, dem Hersteller von Wegovy, gesponserten klinischen Studie erhielt die Hälfte von mehr als 17.000 Menschen mit Fettleibigkeit Semaglutid (Wegovy); die andere Hälfte erhielt ein Placebo. Im Vergleich zu denen unter Placebo kam es bei denjenigen, die Wegovy einnahmen, über einen Zeitraum von 33 Monaten zu einer Reduzierung von Schlaganfällen, Herzinfarkten und Todesfällen aufgrund kardiovaskulärer Ursachen um 20 %.
Die Studienergebnisse seien eine „große Sache“, sagte Aronne. Die Ergebnisse machen deutlich, dass auch Menschen mit Adipositas, aber ohne Diabetes, von den kardiovaskulären Vorteilen der Behandlung profitieren werden. Obwohl weitere Analysen erforderlich seien, sagte er, der wichtige Punkt sei, dass die Studie gezeigt habe, dass eine Reduzierung des Körpergewichts mit einer Verbesserung kritischer Gesundheitsergebnisse verbunden sei.
Mit der Weiterentwicklung der Forschung, sagte er, werde es für Versicherer angesichts dieser Ergebnisse, die eine Senkung der langfristigen Gesundheitskosten versprechen, schwierig sein, Medikamente abzulehnen.
Versicherungsschutz
Im November stimmte die American Medical Association für die Verabschiedung einer Richtlinie, um den Versicherungsschutz für eine evidenzbasierte Behandlung von Fettleibigkeit, einschließlich der neuen Medikamente gegen Fettleibigkeit, voranzutreiben.
„Keine einzelne Organisation wird in der Lage sein, Versicherer und Arbeitgeber davon zu überzeugen, dies zu übernehmen“, sagte Aronne. „Aber ich denke, dass es hilfreich sein wird, wenn eine prominente Organisation wie die AMA ihre Stimme in den wachsenden Chor einbringt.“
Die Abdeckung von GLP-1-Medikamenten könnte sich im Jahr 2024 nahezu verdoppeln, so eine im Oktober von Accolade, einem Unternehmen, das sich für die Interessenvertretung und Bereitstellung personalisierter Gesundheitsfürsorge einsetzt, unter 500 Personalentscheidern veröffentlichten Umfrage. Während bei der Umfrage im August und September 25 % der Befragten angaben, dass sie derzeit Versicherungsschutz anbieten würden, gaben 43 % an, dass sie beabsichtigen, im Jahr 2024 Versicherungsschutz anzubieten.
In einer E-Mail sagte David Allen, ein Sprecher von America's Health Insurance Plans, einem Verband der Gesundheitsbranche: „Jeder Amerikaner verdient eine erschwingliche Absicherung und eine qualitativ hochwertige Pflege, und dazu gehört auch die Absicherung und Betreuung evidenzbasierter Behandlungen und Therapien gegen Fettleibigkeit.“ „
Er sagte: „Klinische Leiter und andere Experten bei Krankenversicherungsträgern überprüfen regelmäßig die Evidenz für alle Arten von Behandlungen, einschließlich der Behandlung von Fettleibigkeit, und bieten Patienten mehrere Optionen an – von Änderungen des Lebensstils und Ernährungsberatung über chirurgische Eingriffe bis hin zu verschreibungspflichtigen Medikamenten.“ “
Allen sagte, die Beweise dafür, dass Adipositas-Medikamente bei der Gewichtsabnahme helfen, „entwickeln sich immer noch.“
„Und bei einigen Patienten treten im Zusammenhang mit diesen Medikamenten negative Auswirkungen auf, wie zum Beispiel Erbrechen und Übelkeit, und es besteht die Möglichkeit, dass sie nach Absetzen der Medikamente wieder an Gewicht zunehmen“, sagte er.
Andere kämpfen für Medicare-Abdeckung, während einige Experten behaupten, dass die Kosten dieser Absicherung überwältigend wären. Ein parteiübergreifender Gesetzentwurf, der Treat and Reduce Obesity Act von 2023, würde eine Deckung im Rahmen der Medicare-Vergünstigung für verschreibungspflichtige Medikamente für Medikamente ermöglichen, die zur Behandlung von Fettleibigkeit oder zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Menschen eingesetzt werden. Einige sagen, es sei ein steiler Aufstieg, und berufen sich auf eine Analyse der Vanderbilt University, die ergab, dass es 13,6 bis mehr als 26 Milliarden US-Dollar kosten würde, nur 10 % der Medicare-berechtigten Patienten mit den Medikamenten zu versorgen.
Ein Weißbuch der University of Southern California kommt jedoch zu dem Schluss, dass der gesellschaftliche Wert der Kostenübernahme für Medicare-Empfänger über einen Zeitraum von zehn Jahren fast eine Billion US-Dollar betragen würde, und verweist auf Einsparungen bei Krankenhausaufenthalten und anderen Gesundheitskosten.
Ein umfassender Versicherungsschutz sei erforderlich, sagte Apovian. Private Versicherungspläne, Medicare und Medicaid müssten alle erkennen, wie wichtig es sei, Medikamente abzudecken, die sich mittlerweile als lebensrettend erwiesen hätten, sagte sie.
Eine umfassendere Abdeckung könnte auch die Zahl der Patienten verringern, die aus unzuverlässigen Quellen Medikamente gegen Fettleibigkeit erhalten, um Geld zu sparen, und die Nebenwirkungen haben. Die FDA warnte im Dezember vor gefälschtem Semaglutid.
Langzeitbild
Untersuchungen legen nahe, dass die Adipositas-Medikamente zumindest bei den meisten Menschen kontinuierlich eingenommen werden müssen, um den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten. In einer Studie mit Patienten, die Zepbound einnahmen, stellten Aronne und Kollegen fest, dass das Absetzen des Medikaments zu einer Gewichtszunahme führte, während die Fortsetzung des Medikaments dazu führte, dass der anfängliche Gewichtsverlust aufrechterhalten und sogar gesteigert wurde. Während einige die Medikamente möglicherweise nur von Zeit zu Zeit einnehmen können, „muss die Mehrheit sie dauerhaft einnehmen“, sagte Aronne.
Fettleibigkeit bedarf ebenso wie Bluthochdruck und andere chronische Erkrankungen einer kontinuierlichen Behandlung, sagte Apovian. Niemand würde vorschlagen, Blutdruckmedikamente, die den Blutdruck stabilisieren, abzusetzen; Das Gleiche sollte auch für die Medikamente gegen Fettleibigkeit gelten, sagte sie.
Apovian berät für FORM, die Telegesundheitsplattform, die Lilly für LillyDirect nutzt, und berät für Novo Nordisk, das Saxenda und Wegovy herstellt. Aronne ist Beraterin und Ermittlerin für Novo Nordisk, Eli Lilly und andere Unternehmen.
Quellen:
CDC: „Fakten zur Fettleibigkeit bei Erwachsenen.“
Louis Aronne, MD, Direktor, Comprehensive Weight Control Center, Weill Cornell Medicine, New York City.
Caroline Apovian, MD, Professorin für Medizin, Harvard Medical School; Co-Direktor, Zentrum für Gewichtsmanagement und Wellness, Brigham & Women's Hospital, Boston.
Zeev Neuwirth, MD, ehemaliger Geschäftsführer, Atrium Health.
David Allen, Sprecher, America's Health Insurance Plans, Washington, DC.
Eli Lilly: „Lilly führt durch LillyDirect ein umfassendes digitales Gesundheitserlebnis ein.“
Stellungnahme, American College of Physicians.
Auszeichnung: „GLP-1-Abdeckung in Arbeitgeberplänen könnte sich im Jahr 2024 fast verdoppeln.“
FDA: „FDA genehmigt neues Medikament zur chronischen Gewichtskontrolle.“
American Medical Association: „AMA drängt auf die Gleichstellung des Versicherungsschutzes für neue Behandlungsmöglichkeiten bei Fettleibigkeit.“
Milliman: „Zahlungsstrategien für GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion.“
Congress.Gov: „Gesetz zur Behandlung und Reduzierung von Fettleibigkeit von 2023.“
Das New England Journal of Medicine: „Semaglutid und kardiovaskuläre Ergebnisse bei Fettleibigkeit ohne Diabetes (SELECT-Studie),“ „Perspektive: Medicare Teil D Abdeckung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit – Herausforderungen und Unsicherheit vor uns.“
Das Journal der American Medical Association: „Fortgesetzte Behandlung mit Tirzepatid zur Aufrechterhaltung der Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit: Die randomisierte klinische Studie SURMOUNT-4.“
Whitepaper, University of Southern California: „Vorteile der Medicare-Versicherung für Medikamente zur Gewichtsreduktion.“
