OBERSTEN ZEILE:
Dupilumab verbesserte die Anzeichen und Symptome sowie die Lebensqualität bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Hand- und Fußdermatitis im Vergleich zu Placebo.
METHODIK:
- Die multinationale Phase-3-Studie LIBERTY-AD-HAFT mit Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer chronischer atopischer Dermatitis (AD) der Hände, Füße oder beider umfasste 67 Teilnehmer an 48 Standorten, die randomisiert einer Dupilumab-Monotherapie und 66 einer Placebo-Therapie zugewiesen wurden.
- Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die in Woche 16 beim Hand and Foot Investigator's Global Assessment (HF-IGA) 0 oder 1 erzielten.
- Sekundäre Endpunkte waren Schweregrad und Ausmaß der Anzeichen, Symptomintensität (Juckreiz und Schmerzen), Schlaf und Lebensqualität.
WEGBRINGEN:
- In Woche 16 erreichten 27 Patienten unter Dupilumab vs. 11 unter Placebo einen HF-IGA-Score von 0 oder 1 (40,3 % vs. 16,7 %; P = .003).
- In Woche 16 verbesserten sich 35 Teilnehmer, die Dupilumab erhielten, im Vergleich zu neun Teilnehmern, die Placebo erhielten, um mindestens vier Punkte im Wochendurchschnitt der täglichen HF-Peak Pruritus Numeric Rating Scale (52,2 % gegenüber 13,6 %; P < .0001).
- In Woche 16 verbesserten sich die Ergebnisse des Handekzem-Fragebogens zur Lebensqualität in der Dupilumab-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollpersonen (P < .0001) und der wöchentliche Durchschnitt der täglichen Ergebnisse der numerischen Schlafbewertungsskala verbesserten sich in der Dupilumab-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen (P < .05).
- Das Sicherheitsprofil ähnelte dem bekannten Profil bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer AD.
IN DER PRAXIS:
Die Ergebnisse der Studie „stützen Dupilumab“ als „wirksame systemische Therapie für mittelschwere bis schwere H/F-AD“, schreiben die Autoren.
QUELLE:
Die von Eric L. Simpson, MD, MCR, Professor für Dermatologie an der Oregon Health & Science University in Portland, Oregon, geleitete Studie wurde am 29. Januar 2024 im veröffentlicht Zeitschrift der American Academy of Dermatology.
EINSCHRÄNKUNGEN:
Die kurze Dauer der Studie und der große Anteil an Patienten mit positiven Epikutantests (31 von 133) ließen darauf schließen, dass einige Teilnehmer möglicherweise gleichzeitig an AD und allergischer Kontaktdermatitis litten, sodass die Wirkung von Dupilumab auf diese Patienten weiter untersucht werden muss.
OFFENLEGUNG:
Die Studie wurde von Sanofi und Regeneron gesponsert. Alle bis auf einen Autor hatten finanzielle Beziehungen zu Sanofi, Regeneron oder beiden. Mehrere Autoren waren Mitarbeiter von Sanofi oder Regeneron und hielten möglicherweise Aktien oder Aktienoptionen von Sanofi oder Regeneron.
