OBERSTEN ZEILE:
Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Typ-2-Diabetes war die Insulinresistenz zu Beginn mit einem erhöhten kardiovaskulären (CV), aber nicht mit einem erhöhten Nierenrisiko verbunden und hatte keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Finerenon.
METHODIK:
- Insulinresistenz ist mit kardiovaskulären Erkrankungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verbunden, ihre Rolle bei der Progression der chronischen Nierenerkrankung ist jedoch weniger klar.
- In dieser Post-hoc-Analyse von FIDELITY, einer gepoolten Analyse der FIDELIO-DKD- und FIGARO-DKD-Studien, wurden Patienten mit Typ-2-Diabetes und CKD (die eine optimierte Blockade des Renin-Angiotensin-Systems erhielten) nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit Finerenon (10 mg oder 20 mg) zugewiesen. einmal täglich oder Placebo und folgte ihnen im Mittel 3 Jahre lang.
- Für 12.964 Patienten (Durchschnittsalter 65 Jahre) wurde anhand des Taillenumfangs, des Bluthochdruckstatus und des glykierten Hämoglobins eine geschätzte Glukoseentsorgungsrate (eGDR) berechnet, ein Maß für die Insulinresistenz.
- Zu den Ergebnissen gehörten ein CV-Komposit (Zeit bis zum kardiovaskulären Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz) und ein Nieren-Composite (Zeit bis zum Nierenversagen, eine anhaltende Abnahme der ursprünglich geschätzten glomerulären Filtrationsrate um ≥ 57 % oder Nierenfunktion). Tod).
WEGBRINGEN:
- Der mittlere eGDR betrug 4,1 mg/kg/min. Die 50 % der Patienten mit einem niedrigeren eGDR galten als insulinresistent, während die verbleibende Hälfte mit einem höheren eGDR als insulinsensitiv galt.
- Die Inzidenzrate kardiovaskulärer Ergebnisse war bei Patienten mit Insulinresistenz sowohl in der Finerenon-Gruppe (Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre, 5,18 vs. 3,47 bei insulinsensitiven Patienten) als auch in der Placebo-Gruppe (6,34 vs. 3,76) höher, eGDR zeigte jedoch keine Zusammenhang mit Nierenergebnissen.
- Die Wirksamkeit von Finerenon im Vergleich zu Placebo auf den CV (Wald-Test). P = .063) und Nierenergebnisse (Wald-Test). P = .51) änderte sich im gesamten Bereich der eGDR-Grundwerte nicht signifikant.
- Die Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse und schwerer unerwünschter Ereignisse unter Finerenon war in der insulinresistenten und der insulinsensitiven Untergruppe ähnlich.
IN DER PRAXIS:
„Die Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenon wurde durch die anfängliche Insulinresistenz nicht verändert. Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes mit größerer Insulinresistenz wurde ein höheres Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen, jedoch nicht für Nierenschäden beobachtet“, schreiben die Autoren.
QUELLE:
Diese Studie wurde von Thomas Ebert von der Medizinischen Abteilung III – Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie, Universitätsklinikum Leipzig, Deutschland, geleitet und am 27. Dezember 2023 online veröffentlicht Diabetes-Behandlung.
EINSCHRÄNKUNGEN:
Diese Studie war nicht ausreichend aussagekräftig, um die statistische Signifikanz des Zusammenhangs von eGDR mit kardiovaskulären und Nierenergebnissen zu bewerten, und war hypothesengenerierend. Weitere Studien sind erforderlich, um zu untersuchen, ob sich die Auswirkungen der Insulinresistenz zwischen Personen mit Diabetes und Personen mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung mit oder ohne Diabetes unterscheiden.
OFFENLEGUNG:
Die Studien FIDELIO-DKD und FIGARO-DKD wurden von der Bayer AG durchgeführt und gesponsert. Drei Autoren gaben an, Vollzeitmitarbeiter von Bayer zu sein. Mehrere Autoren gaben an, persönliche Honorare, Beratungshonorare, Zuschüsse oder Forschungsunterstützung erhalten zu haben von; Halten von Patenten mit; oder Besitzbeteiligungen an verschiedenen Pharmaunternehmen, darunter Bayer.
