(Reuters) – Sagimet Biosciences sagte am Montag, dass sein experimentelles Medikament zur Behandlung einer Fettlebererkrankung die Symptome in einer Zwischenstudie deutlich reduziert habe, was die Aktien des Arzneimittelherstellers im frühen Morgenhandel auf ein Allzeithoch katapultierte.
Das Medikament Denifanstat wurde im Rahmen der Studie 168 Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH, früher bekannt als nichtalkoholische Steatohepatitis oder NASH) mit schwerer Lebervernarbung oder Leberzirrhose verabreicht.
Bei mehr als einem Drittel der Patienten, die das Medikament einnahmen, lösten sich die MASH-Symptome auf, ohne dass sich die Lebernarben verschlechterten, im Vergleich zu 13 % unter Placebo.
MASH, das zu Leberversagen führen kann, betrifft 5 % der US-Bevölkerung, und die Entwicklung eines Medikaments gegen diese Erkrankung stand in den letzten Jahren im Mittelpunkt.
Es wird erwartet, dass zugelassene Behandlungen für die Krankheit in den Vereinigten Staaten einen Multimilliarden-Dollar-Markt schaffen werden, wobei Madrigal Pharmaceuticals, Novo Nordisk und andere kleinere Unternehmen um die Entwicklung der Medikamente konkurrieren.
Denifanstat von Sagimet gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die die Fettsäuresynthese in der Leber blockieren und so die Entwicklung der Krankheit und ihr Fortschreiten verhindern.
Die Daten aus der Medikamentenstudie zeigten eine klare Überlegenheit bei der Behandlung aller wichtigen Maßnahmen, einschließlich Entzündungen, Narbenbildung und Fettansammlung, und übertrafen damit die Erwartungen der Street auf höchstem Niveau, sagte Yasmeen Rahimi, Analystin bei Piper Sandler & Co.
Die Aktien des Unternehmens haben sich am Montag auf 15,40 US-Dollar mehr als verdoppelt.
Der Analyst sagte, die Daten deuten auf eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit einer Studie im Spätstadium hin und „bekräftigen, dass es hier nicht nur um Glück geht“.
Allerdings brachen fast 20 % der Patienten unter der Behandlung die Studie aufgrund unerwünschter Ereignisse ab, im Vergleich zu 5,4 % unter Placebo, sagte Sagimet.
Es hieß, man plane, in der zweiten Hälfte dieses Jahres ein Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration abzuhalten und mit einer späten Studie des Medikaments zu beginnen.
(Berichterstattung von Khushi Mandowara in Bengaluru; Redaktion von Shinjini Ganguli, Shailesh Kuber und Anil D'Silva)
