Der Fall gibt Anlass zur Sorge, dass Sotatercept mit schweren und wiederkehrenden Magen-Darm-Blutungen verbunden sein könnte

Ärzte sollten sich der möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Sotatercept bewusst sein. Ein Fallbericht über schwerwiegende und wiederkehrende Magen-Darm-Blutungen ist in veröffentlicht Annalen der Inneren Medizin.

Sotatercept ist ein Prüfpräparat, das positive Ergebnisse bei der Behandlung von Erwachsenen mit pulmonaler arterieller Hypertonie gezeigt hat. In den Phase-2-PULSAR- und Phase-3-STELLAR-Studien traten Epistaxis, Teleangiektasien der Haut und Thrombozytopenie häufiger bei denjenigen auf, die Sotatercept einnahmen, als bei denjenigen, die Placebo erhielten. Bisher wurde Sotatercept nicht mit wiederkehrenden Magen-Darm-Blutungen in Verbindung gebracht.

Forscher des Beth Israel Deaconess Medical Center und des Tufts Medical Center beschreiben den Fall einer 68-jährigen Frau mit pulmonaler arterieller Hypertonie, die während der klinischen Phase-3-Studie STELLAR und ihrer langfristigen offenen Verlängerung etwa 12 Monate lang Sotatercept erhielt ( SOTERIEN).

Der Patient wurde während der Behandlung mit Sotatercept in sechs Fällen wegen Magen-Darm-Blutungen ins Krankenhaus eingeliefert, die nach Absetzen der Therapie verschwanden. Es ist nicht klar, ob Sotatercept das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöht. Es ist nicht klar, ob die Einnahme von Sotatercept das Risiko für Blutungen im Verdauungstrakt erhöht oder ob es zu ungewöhnlichen Veränderungen der Blutgefäße in Ihrem Magen und Darm führen kann.

Es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um diese Probleme zu klären oder um festzustellen, ob die Anwendung von Sotatercept zu Problemen mit der Blutgerinnung führen könnte, wie z. B. zu wenig Blutplättchen, was das Blutungsrisiko erhöhen könnte. Dies ist ein wichtiger Punkt, insbesondere für ältere Patienten, die altersbedingt möglicherweise andere Blutgefäßprobleme im Verdauungssystem haben, wie z. B. Angioektasen, oder die möglicherweise andere blutverdünnende Medikamente einnehmen.