Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator (CARB-X) vergibt bis zu 1,8 Millionen US-Dollar an das Biotechnologieunternehmen Visby Medical für die Entwicklung eines tragbaren PCR-Diagnostikums (Rapid Polymerase Chain Reaction) zum Nachweis des Vorhandenseins des Erregers, der Gonorrhoe verursacht. Neisseria gonorrhoeae (NG) und seine Anfälligkeit gegenüber Ciprofloxacin, einem früheren oralen Antibiotikum der Spitzenklasse, das resistente NG nicht mehr behandeln kann. Ein schnelles Ergebnis darüber, wann Ciprofloxacin wirksam sein könnte, könnte es Ärzten ermöglichen, Gonorrhoe-Patienten mit Zuversicht zu behandeln und gleichzeitig Ceftriaxon, das einzige Antibiotikum, das gegen resistente NG wirksam bleibt, zu behalten.
Visby Medical ist ein führender Innovator bei schnellen und genauen PCR-Tests für sexuell übertragbare Infektionen (STIs) sowie COVID und Grippe. Der CARB-X-Award wird dem Unternehmen dabei helfen, die nächste Entwicklungsphase voranzutreiben, um den dringenden Herausforderungen gerecht zu werden, vor denen das heutige Gesundheitssystem steht.
Neben der Entwicklung eines Schnelltests für NG und Ciprofloxacin-Empfindlichkeit wird die Entwicklung eines Tests für NG gefördert Chlamydia trachomatis (CT) und Trichomonas vaginalis (TV) bei Männern basierend auf Urinproben. Derzeit stellt Visby Medical medizinischen Fachkräften einen Sexualgesundheitstest der zweiten Generation für die drei häufigsten sexuell übertragbaren Krankheiten bei Frauen zur Verfügung; Der Test ist 510(k)-zertifiziert und hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine CLIA-Befreiung erhalten.
Zusätzliche CARB-X-Mittel werden in separaten Phasen vergeben, die Machbarkeitstests und die Entwicklung sowohl der antimikrobiellen Resistenz als auch der Verwendung von STI-Tests bei Männern umfassen. Die Finanzierung erfolgt durch die Erreichung konkreter Projektziele. Visby Medical beabsichtigt, den CARB-X-Preis durch zusätzliche Finanzierungsquellen zu ergänzen.
Gonorrhoe ist die am zweithäufigsten gemeldete bakterielle STI. Im Jahr 2020 waren weltweit etwa 82 Millionen Menschen infiziert. Patienten mit Gonorrhoe können schwerwiegende gesundheitliche Auswirkungen haben, darunter entzündliche Erkrankungen des Beckens, chronische Unterleibsschmerzen und Unfruchtbarkeit. Unbehandelt kann sich Gonorrhoe in den Blutkreislauf ausbreiten, was lebensbedrohlich sein und das Risiko einer HIV-Infektion erhöhen kann. Da Patienten nicht immer Symptome aufweisen, erfassen die gemeldeten Fälle möglicherweise nur einen Bruchteil der tatsächlichen Belastung.
„Nach einem einjährigen Finanzierungsaufruf für Diagnostika, die darauf abzielen, Gonorrhoe zu identifizieren und ihre Anfälligkeit gegenüber Antibiotika zu bestimmen, schließt sich Visby Medical SpeeDx an und stellt damit zwei Diagnostikentwickler im CARB-X-Portfolio dar, die sich auf diese Infektion konzentrieren“, sagte Erin Duffy, PhD, Forschungs- und Entwicklungsleiter von CARB-X. „Unser Ziel ist es, Diagnosen bereitzustellen, die auf allen Ebenen des Gesundheitssystems wirksam sind. Angesichts der Portabilität der geplanten PCR-Plattform von Visby Medical, die in Ihre Handfläche passt, halten wir sie für schnell und gut einsetzbar bei geringen Ressourcen.“ und schwer zugängliche Bereiche. Darüber hinaus gibt die Diagnostik von Visby Medical in Regionen, in denen Ciprofloxacin weiterhin eine praktikable Behandlung darstellt, die Gewissheit, dass der Arzt die richtige Behandlungsentscheidung trifft.“
Die Epidemie sexuell übertragbarer Infektionen nimmt weiter zu. Aus diesem Grund benötigen Gesundheitsdienstleister in Notaufnahmen, Notfallambulanzen, kommunalen Gesundheitszentren und Arztpraxen genaue und schnelle Diagnosetests, um eine datengesteuerte Behandlung beim gleichen Besuch zu ermöglichen, die auf einem Testergebnis basiert, das den Erreger und seine Antibiotika-Empfindlichkeit identifiziert. Der CARB-X-Preis wird es Visby Medical ermöglichen, die einzige instrumentenfreie PCR-Plattform um die Fähigkeit zu erweitern, Ciprofloxacin-resistente Gonorrhoe sofort und am Point-of-Care zu erkennen. Dies hat das Potenzial, Best Practices für Patientenversorgung, Infektionskontrolle und Antibiotika-Verwaltung neu zu definieren.“
Gary Schoolnik, MD, Chief Medical Officer von Visby Medical
Schätzungsweise 1,27 Millionen Menschen starben im Jahr 2019 an arzneimittelresistenten bakteriellen Infektionen, eine Zahl, die im selben Jahr die Zahl der Todesopfer bei HIV/AIDS (864.000) und Malaria (643.000) überstieg. CARB-X baut eine Pipeline hochwertiger Produkte zur Vorbeugung, Diagnose und Behandlung bakterieller Infektionen auf, einschließlich solcher, die gegen Antibiotika resistent geworden sind. CARB-X legt Wert auf Leistungsmerkmale, die den breitesten Einsatz dieser Produkte gegen Infektionen ermöglichen, die weltweit die höchste Morbidität und Mortalität verursachen.
Als CARB-X im Jahr 2016 gegründet wurde, geriet die Antibiotika-Pipeline im Frühstadium ins Stocken. Seitdem hat CARB-X 95 Forschungs- und Entwicklungsprojekte in 13 Ländern unterstützt, und die Produktentwickler von CARB-X haben enorme Fortschritte gemacht: 18 Projekte sind in klinische Studien vorgedrungen oder haben diese abgeschlossen; 12 sind weiterhin in der klinischen Entwicklung aktiv, einschließlich klinischer Studien im Spätstadium; und zwei Diagnoseprodukte sind auf dem Markt. Darüber hinaus haben sich bereits mindestens 9 Produktentwickler mit aktiven F&E-Projekten fortgeschrittene Entwicklungspartnerschaften gesichert, die ihnen helfen können, ihre klinische Entwicklung nach dem Verlassen des CARB-X-Portfolios zu unterstützen.
Im Jahr 2022 startete CARB-X neue Finanzierungsrunden, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte zu unterstützen und kritische Lücken in der antibakteriellen Pipeline zu schließen. Dazu gehören orale Therapeutika als Ersatz für die versagenden Antibiotika; Impfstoffe gegen Sepsis bei Neugeborenen, an der jedes Jahr 2,5 Millionen Säuglinge sterben; und orale Therapeutika, Impfstoffe und Schnelldiagnostik für Gonorrhoe. Die Diagnose von Visby Medical ist das erste diagnostische und vierte Projekt, das im Rahmen des Förderaufrufs 2022–2023 einen CARB-X-Award erhält. Weitere Projekte werden derzeit geprüft und neue Produktentwickler werden in diesem Jahr bekannt gegeben. Registrieren Sie sich für den CARB-X-Newsletter, um mehr über bevorstehende Förderaufrufe zu erfahren, die dieses Jahr bekannt gegeben werden.
Quelle:
Biopharmazeutischer Beschleuniger zur Bekämpfung antibiotikaresistenter Bakterien
