Laut einer in der Ausgabe vom 11. Januar veröffentlichten Studie führt Acoramidis bei Patienten mit Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie zu einem deutlich besseren vierstufigen primären hierarchischen Ergebnis, einschließlich Aspekten der Mortalität und Morbidität, als Placebo New England Journal of Medicine.
Julian D. Gillmore, MD, Ph.D., vom University College London, und Kollegen führten eine doppelblinde Phase-3-Studie mit 632 Patienten mit Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie durch, die nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 2:1 der Behandlung mit Acoramidishydrochlorid zugewiesen wurden ( 800 mg zweimal täglich) oder entsprechendes Placebo für 30 Monate.
Die primäre hierarchische Analyse umfasste Todesfälle jeglicher Ursache, kardiovaskulär bedingte Krankenhausaufenthalte sowie die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im N-terminalen Pro-B-Typ-Natriuretischen-Peptid-Spiegel (NT-proBNP) und der 6-Minuten-Gehstrecke.
Die Forscher fanden heraus, dass Acoramidis in der Primäranalyse gegenüber Placebo bevorzugt wurde, mit einer entsprechenden Siegquote von 1,8 und 63,7 bzw. 35,9 Prozent der paarweisen Vergleiche zugunsten von Acoramidis bzw. Placebo.
Mehr als die Hälfte der Siege und Verluste im Verhältnis der Siege waren auf Todesfälle jeglicher Ursache und kardiovaskuläre Krankenhausaufenthalte zurückzuführen (58 Prozent aller paarweisen Vergleiche); Das höchste Verhältnis von Siegen zu Verlusten ergaben paarweise NT-proBNP-Vergleiche (23,3 gegenüber 7,0 Prozent). Die Acoramidis- und die Placebo-Gruppe hatten eine ähnliche Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse (98,1 bzw. 97,6 Prozent); Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 54,6 bzw. 64,9 Prozent auf.
„Diese Daten unterstützen den Einsatz von Acoramidis als wirksame und sichere Behandlungsoption für Patienten mit Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie“, schreiben die Autoren.
Mehr Informationen:
Julian D. Gillmore et al., Wirksamkeit und Sicherheit von Acoramidis bei Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2305434
Copyright © 2024 HealthDay. Alle Rechte vorbehalten.
Zitat: Acoramidis vorteilhaft bei Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (2024, 14. Januar), abgerufen am 14. Januar 2024 von https://medicalxpress.com/news/2024-01-acoramidis-beneficial-transthyretin-amyloid-cardiomyopathy.html
Dieses Dokument unterliegt dem Urheberrecht. Abgesehen von einem fairen Handel zum Zweck des privaten Studiums oder der Forschung darf kein Teil ohne schriftliche Genehmigung reproduziert werden. Der Inhalt dient ausschließlich Informationszwecken.
