Heute wurden von Experten begutachtete Ergebnisse einer Phase-3-Wirksamkeitsstudie mit dem Malariaimpfstoff R21/Matrix-M™ veröffentlicht Die Lanzette. Die Studie wurde an mehreren Standorten in vier afrikanischen Ländern mit 4.800 Kindern im Alter von 5 bis 36 Monaten durchgeführt.
Die Daten aus dieser Studie dienten als Grundlage für die jüngste Präqualifizierung des R21/Matrix-M-Impfstoffs durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und ebneten den Weg für eine weltweite Einführung, die voraussichtlich Mitte 2024 durch das Serum Institute of India beginnen wird. Die Verfügbarkeit des R21/Matrix-M-Impfstoffs soll dazu beitragen, die Lücke für den enormen Bedarf an Malaria-Impfstoffdosen zum Schutz von Kindern vor der Krankheit zu schließen.
Die Veröffentlichung berichtete:
- Wirksamkeit von 75 Prozent bei Verabreichung vor der Hauptübertragungssaison: In Gebieten mit stark saisonaler Malariaübertragung (wo die Malariaübertragung weitgehend auf 4 oder 5 Monate pro Jahr beschränkt ist) reduzierte der R21/Matrix-M-Impfstoff nachweislich die symptomatischen Fälle von Malaria Malaria um 75 Prozent in den 12 Monaten nach einer 3-Dosen-Serie.
- Wirksamkeit von 68 Prozent bei altersabhängiger Verabreichung in Regionen, in denen Malaria ständig auftritt, in den 12 Monaten nach den ersten drei Dosen.
- Die häufigsten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Impfstoff waren Fieber (47 %) und Schmerzen an der Injektionsstelle (19 %).
Der von der Universität Oxford und dem Serum Institute of India entwickelte Impfstoff enthält das Saponin-basierte Matrix-M™-Adjuvans von Novavax. Der R21/Matrix-M-Impfstoff ist eine von mehreren laufenden Kooperationen im Zusammenhang mit der Adjuvans-Technologie von Novavax, einschließlich zusätzlicher Forschung zu Malaria und anderen Infektionskrankheiten bei Menschen und Tieren.
Nach den aktuellsten WHO-Daten wurden im Jahr 2022 weltweit fast 250 Millionen Malariafälle gemeldet, die mehr als 609.000 Todesfälle verursachten. Die meisten Fälle ereigneten sich in Afrika, wobei Kinder unter fünf Jahren die überwiegende Mehrheit der Todesfälle in der Region ausmachten.
Der Impfstoff wurde auch von Aufsichtsbehörden in Ghana, Nigeria und Burkina Faso zugelassen.
