Mehr als 150 Säuglingen und schwangeren Frauen wurden seit der Einführung der neu zugelassenen RSV-Impfstoffe für Erwachsene und des monoklonalen Antikörpers Nirsevimab für Babys und Kleinkinder falsche Impfstoffe verabreicht, teilten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mit.
Gemäß den aktuellen Richtlinien wird allen Säuglingen unter acht Monaten, die während ihrer ersten RSV-Saison (Respiratory Syncytial Virus) geboren werden oder in diese eintreten, empfohlen, Nirsevimab (Beyfortus) zu erhalten, einen präventiven RSV-Antikörper. Nirsevimab wird auch für einige Kinder im Alter zwischen 8 und 19 Monaten empfohlen, bei denen ein erhöhtes Risiko für eine schwere RSV-Erkrankung besteht und die zweite RSV-Saison beginnt.
Schwangeren Frauen wird empfohlen, 32 bis 36 Wochen lang den Abrysvo-Impfstoff von Pfizer zu erhalten, um ihre Säuglinge vor einer RSV-Infektion zu schützen, während Erwachsene ab 60 Jahren zwei RSV-Impfungen mit Arexvy von GSK und Abrysvo von Pfizer benötigen.
Laut dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) der CDC wurden jedoch 25 Fälle einer versehentlichen Verabreichung von Pfizer- (Abrsyvo) oder GSK- (Arexvy) RSV-Impfstoffen an Kinder unter zwei Jahren gemeldet. Darüber hinaus wurden 128 Fälle gemeldet, in denen schwangeren Frauen versehentlich der GSK-RSV-Impfstoff (Arexvy) verabreicht wurde.
„Stand 17. Januar 2024 deutet die Anzahl der bei VAERS eingegangenen Meldungen darauf hin, dass diese Art von Fehlern bei Kleinkindern unter 2 Jahren (25 Meldungen) und schwangeren Menschen (128 Meldungen) im Vergleich zu schätzungsweise 1 Million Säuglingen selten vorkommt „Wir sind entweder durch die Gabe von Nirsevimab an Säuglinge oder durch die Impfung schwangerer Menschen vor RSV geschützt“, heißt es in einer Pressemitteilung des CDC.
„RSV-Impfstoffe (Pfizer Abrysvo, GSK Arexvy) sind NICHT für die Anwendung bei Säuglingen oder Kleinkindern zugelassen. Pfizer (Abrysvo) ist der einzige RSV-Impfstoff, der für schwangere Menschen empfohlen wird. Der GSK RSV-Impfstoff (Arexvy) ist NICHT für die Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen. „warnte die Agentur.
Verabreichungsfehler bei Kleinkindern traten am häufigsten bei Säuglingen unter acht Monaten auf und traten hauptsächlich in ambulanten Einrichtungen wie Arztpraxen auf. Darüber hinaus kam es auch in Apotheken zu Fehlern beim GSK-RSV-Impfstoff (Arexvy) bei schwangeren Frauen. Die meisten dieser Fehlerberichte betrafen jedoch keine unerwünschten Ereignisse, so die CDC.
Die Behörde empfiehlt medizinischen Fachkräften, die Säuglingen und Kleinkindern versehentlich entweder den RSV-Impfstoff von Pfizer (Abrysvo) oder GSK (Arexvy) verabreicht haben, den Patienten eine Dosis Nirsevimab zu verabreichen.
Allerdings sollten schwangere Frauen, die anstelle von Abrysvo den GSK-RSV-Impfstoff (Arexvy) erhalten haben, keine weitere Dosis des richtigen Impfstoffs erhalten. Stattdessen sollten die von ihnen geborenen Babys Nirsevimab erhalten, wenn sie während der RSV-Saison jünger als acht Monate sind.
Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, Fehler bei der Verabreichung von Impfstoffen an VAERS zu melden.
