Pembrolizumab (Keytruda) hat eine weitere Krebsindikation erhalten, dieses Mal für Gebärmutterhalskrebs im Stadium 3–4a in Kombination mit einer Radiochemotherapie.
Die neue Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) stellt die 40. onkologische Indikation für das Immuntherapeutikum dar und umfasst 19 Krebsarten, darunter zwei frühere Zulassungen für metastasierten Gebärmutterhalskrebs.
Die neue Indikation basiert auf einer explorativen Untergruppenanalyse der KEYNOTE-A18-Studie, in der 596 Frauen mit FIGO 2014-Erkrankung im Stadium 3–4a untersucht wurden.
Die Teilnehmer wurden zu gleichen Teilen randomisiert und erhielten fünf Zyklen lang alle drei Wochen Placebo oder Pembrolizumab 200 mg mit einer Radiochemotherapie, die fünf Zyklen lang wöchentlich Cisplatin und eine externe Strahlentherapie gefolgt von einer Brachytherapie umfasste. Anschließend wurden Placebo oder Pembrolizumab 400 mg alle 6 Wochen über 15 Zyklen fortgesetzt.
Nach 12 Monaten betrug das progressionsfreie Überleben bei den Patienten in der Pembrolizumab-Gruppe 81 % gegenüber 70 % in der Placebo-Gruppe. Insgesamt erlebten 21 % der Patienten unter Pembrolizumab und 31 % unter Placebo ein progressionsfreies Überleben.
Das mittlere progressionsfreie Überleben wurde in keinem Arm erreicht und die Gesamtüberlebensdaten waren zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht ausgereift.
Unter den Patienten, die Pembrolizumab erhielten, traten bei 10 % oder mehr der Patienten Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Harnwegsinfektionen, Müdigkeit, Hypothyreose, Verstopfung, verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Bauchschmerzen, Fieber, Hyperthyreose, Dysurie, Hautausschlag und Beckenschmerzen auf.
Pembrolizumab sollte vor der Radiochemotherapie verabreicht werden, wenn es am selben Tag verabreicht wird, stellte die FDA fest.
M. Alexander Otto ist Arzthelfer mit einem Master-Abschluss in Medizinwissenschaften und einem Journalismus-Abschluss von Newhouse. Er ist ein preisgekrönter Medizinjournalist, der für mehrere große Nachrichtenagenturen gearbeitet hat, bevor er zu Medscape kam. Alex ist außerdem MIT Knight Science Journalism Fellow. Email: aotto@mdedge.com
