Französische Forscher haben eine nichtinvasive Ultraschalltherapie zur Behandlung bestimmter Patienten mit Aortenstenose entwickelt. In einer kleinen Studie veröffentlicht in Die Lanzette, Sie haben seine Wirksamkeit bewiesen. Emmanuel Messas, MD, PhD, Kardiologe und Mitbegründer des Startups Cardiawave, das das Gerät entwickelt hat, erklärte das Prinzip Medizinische Nachrichten von Medscape.
Von einer verkalkten Aortenklappenstenose sind etwa 5 Millionen Patienten in Europa und 5 Millionen in den Vereinigten Staaten betroffen. „Die Aortenklappe ist ein Tor zwischen Herz und Körper. Mit zunehmendem Alter kann sie verkalken und die Öffnungsfläche der Klappe wird schmaler. Die übliche Fläche beträgt 2-3 cm², bei < 1 cm² kommt es zu einer starken Verengung In solchen Fällen ist aufgrund des Risikos einer Herzinsuffizienz oder eines plötzlichen Todes in der Regel eine Operation erforderlich“, sagte Messas.
Die Standardbehandlung bestand jahrelang darin, die Klappe durch eine Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation zu ersetzen. Anstelle der defekten Klappe wurde eine biologische oder mechanische Klappe eingesetzt.
Im Jahr 2002 entwickelte Alain Cribier, MD, ein Kardiologe am Universitätskrankenhaus Rouen in Frankreich, den Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR), der einen Klappenersatz durch interventionelle Maßnahmen ermöglicht, der durch die Arterien verläuft, ohne das Herz zu öffnen. Diese Methode reduziert Risiken.
„Aber in beiden Fällen wird die Klappe ersetzt. Allerdings haben 10–20 % der Patienten Kontraindikationen für diese Eingriffe. Unser Ziel war es, für diese Personen eine Alternative zu finden“, sagte Messas.
„Ziemlich einfache Technik“
Zur Entwicklung dieser Lösung wurde ein Spin-off des Europäischen Georges-Pompidou-Krankenhauses und des Physics for Medicine Laboratory in Paris gegründet: Nichtinvasive Ultraschalltherapie.
„Wir bewahren die natürliche Klappe, verbessern aber ihre Öffnungsfunktion, indem wir Ultraschall mit einem an der Brust angebrachten Gerät senden. Dies erfolgt mit in Echtzeit geführtem Ultraschall. Der Ultraschall erzeugt ein Kavitationsphänomen, das Blasen erzeugt, die durch Oszillieren Stoßwellen erzeugen und verursachen.“ Mikrofrakturen im Kalzium der Klappe. Dadurch wird sie weicher und lässt sich besser öffnen“, sagte Messas.
„Die Technik ist ziemlich einfach durchzuführen. Platzieren Sie das Gerät einfach auf der Brust, positionieren Sie es gut und starten Sie den Ultraschall. Es sind sieben Sitzungen zu je 10 Minuten erforderlich, wodurch sich die Eingriffszeit einschließlich der Einrichtungszeit auf etwa 2 Stunden erhöht. “ er sagte. „Die Technik hat zwei Einschränkungen: Manchmal sehen wir mit Ultraschall nicht gut genug, und manchmal ist die Klappe zu verkalkt und wir können sie nicht behandeln.“
Verbesserung der Öffnungsfläche
In einer Studie veröffentlicht in Die Lanzette, 40 Patienten wurden mit dieser Technik in Frankreich, den Niederlanden und Serbien behandelt. „Wir hatten sehr kranke Patienten mit einem Durchschnittsalter von 83-84 Jahren. Sie hatten eine Öffnungsfläche von etwa 0,5 cm². Das waren mitfühlende Patienten, für die keine andere Technik angewendet werden konnte. Wir erreichten eine Verbesserung der Öffnungsfläche um 10.“ %-15 %: Genug, um die Symptome zu verbessern“, sagte Messas. Behandelte Patienten berichteten von einer Verbesserung ihrer Lebensqualität und einer Verringerung der belastungsbedingten Atemnot. Nach 6 Monaten beobachteten die Forscher eine Verbesserung der Ventilöffnungsfläche um 0,1 cm². „Wir haben den natürlichen Krankheitsverlauf verändert, weil er normalerweise um 0,1 cm² pro Jahr abnimmt“, sagte Messas. Seit Veröffentlichung der Studie wurden weitere 60 Patienten in Frankreich, den Niederlanden und Deutschland behandelt.
„Der Fortschritt, den diese Technik mit sich bringt, besteht darin, dass wir die natürliche Klappe des Patienten erhalten und sie auf nichtinvasive Weise reparieren“, sagte Messas.
Die nächsten Schritte bestehen darin, die Conformité Européenne-Kennzeichnung zu erhalten und eine frühe Machbarkeitsstudie in den Vereinigten Staaten zu starten. Zu den Indikationen könnten nicht nur Patienten mit Kontraindikationen für eine Operation gehören, sondern auch Patienten mit übermäßig verkalkten Klappen, die von einer Ultraschallbehandlung mit anschließender TAVR profitieren könnten. Diese neue Behandlung könnte auch jungen Patienten angeboten werden, um eine interventionelle Operation so weit wie möglich hinauszuzögern.
Messas schätzte die potenziellen Begünstigten auf etwa 1 Million Patienten in Europa und 1 Million in den Vereinigten Staaten.
Dieser Artikel wurde aus dem übersetzt Französische Ausgabe von Medscape.
